当前位置:首页>>报关知识>>食品进口知识 » 进口中药材需要什么资质?(中药材进口资质)
申请进口的药材应当是中国药典现行版、进口药材标准及部颁标准等收载的品种。同时,为保证少数民族地区用药需求,对未收载入国家药品标准的,但相应的省、自治区药材标准收载的少数民族药材也可申请进口,供当地习用。
1、企业资质
进出口贸易公司、外贸部分支机构或自贸区外贸企业的注册备案证明。
如果涉及中药材作为食品进口,还需提供进口食品卫生注册证明。
2、产品资质
进口药材批件(针对首次进口的中药材)。
产品图片及详细描述、产品的原产地证明、化验检疫证明等文件,以确保产品质量和安全。
3、其他可能需要的资质
根据中药材的种类和引进国家,可能还需要提供如濒危证、GACC备案号等相关文件。
如果进口的药材属于濒危物种,则需要提供相应的濒危物种进口许可证。
请注意,这些资质要求可能因中药材的种类、来源国家以及中国的进口政策等因素而有所不同。在准备进口中药材之前,建议与海关或相关部门进行详细咨询,以确保具备所有必要的资质和文件。
为落实“放管服”改革要求,方便申请人,对首次进口药材,国家药监局委托省级药品监督管理部门进行审批。申请人应向其所在地省级药品监督管理部门申报进口,其所在地省级药品检验机构承担样品检验工作。对符合要求的,发给一次性进口药材批件。
对非首次进口药材的进口程序进行简化,进口单位可直接办理备案。
进口单位应当是中国境内的中成药上市许可持有人、中药生产企业,以及具有中药材或者中药饮片经营范围的药品经营企业。考虑药材不同于制剂,其储存和养护有特殊的要求,以避免发霉、虫蛀,且通常单次进口量较大,为保证药材质量,要求药品经营企业需具有中药材或中药饮片经营范围。
四、药材可从哪些(边境)口岸进口通关?
药材应当从国务院批准的允许药品进口的口岸或者允许药材进口的边境口岸进口。目前,药品进口口岸和药材进口边境口岸各为22个。进口单位可根据自身需要,选择相应的(边境)口岸办理进口通关。