首次进口药材，应当按照本办法规定取得进口药材批件后，向口岸药品监督管理部门办理备案。首次进口药材，是指非同一国家（地区）、非同一申请人、非同一药材基原的进口药材。

　　一、中药材进口需要什么手续？

　　1、收发货人备案号

　　2、原标签和对应中文翻译件；

　　3、进出口经营权；

　　4、食品流通许可证；

　　5、官方原产地证书；

　　6、生产国官方卫生证书/自由销售证明；

　　7、生产商成分检测报告；

　　8、动植检证明；

　　9、装箱单、发票及合同等；

　　10、产品信息：品名、数量、包装、重量及体积等；

　　首次进口药材，申请人应当通过国家药品监督管理局的信息系统（以下简称信息系统）填写进口药材申请表，并向所在地省级药品监督管理部门报送以下资料：

　　（一）进口药材申请表；

　　（二）申请人药品生产许可证或者药品经营许可证复印件，申请人为中成药上市许可持有人的，应当提供相关药品批准证明文件复印件；

　　（三）出口商主体登记证明文件复印件；

　　（四）购货合同及其公证文书复印件；

　　（五）药材产地生态环境、资源储量、野生或者种植养殖情况、采收及产地初加工等信息；

　　（六）药材标准及标准来源；

　　（七）由中国境内具有动、植物基原鉴定资质的机构出具的载有鉴定依据、鉴定结论、样品图片、鉴定人、鉴定机构及其公章等信息的药材基原鉴定证明原件。

　　申请人应当对申报资料的真实性负责。